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潔凈工作臺檢測廣泛應用于生物制藥中

更新時間:2023-03-17      點擊次數(shù):820
  潔凈工作臺檢測廣泛應用于生物制藥、微電子、精密儀器等領域的關鍵性測試,其主要目的在于驗證潔凈工作臺是否能滿足處理任務的潔凈空氣要求,保證操作環(huán)境無菌,從而確保產(chǎn)品質量。是指以確定性能符合規(guī)定的標準為目的,對潔凈工作臺本身及其工作區(qū)域進行各項技術指標測試和驗證。這些指標涵蓋空氣微生物數(shù)、空氣微粒物數(shù)、噪音控制等多個方面,是檢驗工作臺是否可靠、穩(wěn)定、安全的手段。
 
  潔凈工作臺檢測內(nèi)容:
 
  (1)空氣流速:空氣流速是工作臺重要的參數(shù)之一,通過測量該指標可了解工作臺真正運行狀況,避免出現(xiàn)漏洞或問題。一般規(guī)定在75%風量時A-A1面平均風速大于0.35m/s,B-B1面平均風速不小于0.30m/s。
 
  (2)噪聲檢測:保持潔凈室內(nèi)空氣流通正確,除了要做到過濾精度高還須考慮實際操作條件下設備造成的噪音污染情況,使噪聲處于合理范圍內(nèi)。根據(jù)不同安裝方式的設計要求,分別進行A面、B面以及整機的噪聲檢測。
 
  (3)微生物檢測:檢查工作臺的關鍵部位是否有存活的微生物并測定其數(shù)量。若微生物數(shù)量超出規(guī)定范圍,則表明潔凈工作臺的過濾效果存在問題,需進一步排查原因。
 
  (4)濾網(wǎng)檢測:檢測過濾網(wǎng)有沒有破損、有無嚴重堵塞。如果發(fā)現(xiàn)問題應及時更換。
 
  潔凈工作臺檢測方法:
 
  (1)潔凈工作臺的清洗與維護工作非常重要,保證其作業(yè)效率和使用壽命,提高檢測效果。
 
  (2)微生物檢測中可能應用于測定羽毛式凝膠計數(shù)法、四極管誘導放電計數(shù)法、激光顆粒計數(shù)法等方法。
 
  (3)轉盤式設備等復雜設備由于清潔不易于單獨清潔,采取抽氣式采樣,在采樣前需要先恢復機械操作狀態(tài),或者不同角度進行點位采樣獲得統(tǒng)計數(shù)據(jù)。

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