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10-31
風速、風量與換氣次數(shù)測試標準操作規(guī)程一、適用范圍本規(guī)程主要用于測試潔凈室(區(qū))的風速、風量與換氣次數(shù)。二、方法依據(jù)本規(guī)程依據(jù)《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》(GMP,2010年修訂)、《潔凈廠房設計規(guī)范》(GB500732013)、GB50457-2019醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計標準《潔凈室施工及驗收規(guī)范》(GB5059120lO)。三、檢測儀器本操作采用VF-01四、測試(1)原理風速是指送風口截面上的氣流速度。送風口的風量是由測定截面積與流經(jīng)該截面上的氣流平均速度相乘得到的。截面積可...
8-27
生物安全柜是實驗室中用于防止含有危險性生物微粒發(fā)生氣溶膠散逸的箱型空氣凈化負壓安全裝置,其作用不僅限于保護操作者,還擴展到保護實驗樣品及環(huán)境。生物安全柜檢測的優(yōu)勢特點展開分析,以期為相關領域的專業(yè)人士提供信息參考:-氣幕式隔離設計:通常采用氣幕式隔離設計,防止內外交叉污染,其中70%的氣體外排,30%內循環(huán),形成負壓垂層流,有效減少污染物的擴散。-高效過濾器:配備高效過濾器(如HEPA過濾器),對于直徑0.3微米的顆粒,HEPA過濾器可以截留99.97%,對更大或更小的顆粒則...
7-26
潔凈度檢測的方法有很多種,包括直接觀察法、培養(yǎng)法、計數(shù)法、重量法、儀器分析法等。直接觀察法是通過顯微鏡直接觀察樣品中的微生物和顆粒物;培養(yǎng)法是通過將樣品放入培養(yǎng)基中,觀察微生物的生長情況;計數(shù)法是通過計數(shù)器對樣品中的微生物和顆粒物進行計數(shù);重量法是通過測量樣品的重量來評估其清潔程度;儀器分析法是通過各種儀器對樣品進行分析,如光譜儀、色譜儀等。潔凈度檢測的標準主要有兩種:一是國際標準,如ISO14644-1、ISO14698-1等;二是各國的國家標準,如美國的FDA標準、歐洲的...
6-25
壓力差檢測是無塵室檢測的另一個重要環(huán)節(jié),無塵室內部通常采用正壓或負壓系統(tǒng),用以保持空氣流動方向和速度,防止外部污染物進入無塵室,確保內部環(huán)境的潔凈度。因此,對無塵室內部的壓力差進行實時監(jiān)測和調節(jié),是確保無塵室正常運行的必要條件。另外,溫濕度監(jiān)測是無塵室檢測的重要內容之一,環(huán)境溫度和濕度對無塵室內部設備和生產(chǎn)過程都有重要影響,過高或過低的溫度和濕度都會影響產(chǎn)品的質量和生產(chǎn)效率。因此,對無塵室內的溫濕度進行監(jiān)測和調節(jié)是確保無塵室正常運行的重要措施。無塵室檢測注意事項:1.確保無塵...
4-23
傳遞窗檢測的重要性在于其可以幫助保障數(shù)據(jù)傳輸?shù)目煽啃院头€(wěn)定性。在現(xiàn)代網(wǎng)絡通信中,隨著數(shù)據(jù)量的不斷增加和傳輸速度的提高,數(shù)據(jù)傳輸中會出現(xiàn)各種問題,如丟包、擁堵等??梢约皶r發(fā)現(xiàn)和解決這些問題,保證數(shù)據(jù)傳輸?shù)捻樌M行。另外,傳遞窗檢測還可以提高傳輸效率和性能。通過監(jiān)測傳輸過程中的各種參數(shù),可以及時調整傳輸速度和窗口大小,避免數(shù)據(jù)擁堵和傳輸延遲,從而提高數(shù)據(jù)傳輸?shù)男屎退俣?。傳遞窗檢測是一種信號處理技術,用于檢測信號在時頻域中的特定信息。其原理是通過在信號中采用不同的窗函數(shù),將信號分...
3-25
潔凈室中的空氣質量通常是通過顆粒計數(shù)、微生物檢測和氣體濃度檢測等手段進行監(jiān)測和控制的。其中,顆粒計數(shù)是指通過顆粒計數(shù)儀檢測空氣中的顆粒數(shù)量和大小,從而評估空氣的潔凈程度。微生物檢測則是通過采樣和培養(yǎng)方法檢測空氣中的微生物數(shù)量和種類,以確保潔凈室中沒有有害微生物污染。氣體濃度檢測則是用來檢測空氣中有害氣體的濃度,以確保潔凈室中的空氣質量符合要求。潔凈室檢測的選購指南:1.確定潔凈室等級:根據(jù)需要的潔凈度等級選擇適合的潔凈室檢測設備,比如ISO14644標準中的潔凈度等級分為1-...
2-15
壓縮空氣檢測是通過檢測壓縮空氣中可能存在的污染物或異物,以保證所使用的壓縮空氣質量符合要求的一種方法。使用方法及應用對于各個領域的生產(chǎn)和工作環(huán)境都非常重要,能夠保證壓縮空氣的質量,減少潛在問題的發(fā)生,確保生產(chǎn)和工作的安全性和穩(wěn)定性。壓縮空氣檢測的應用:1.工業(yè)生產(chǎn):壓縮空氣在很多工業(yè)生產(chǎn)過程中被廣泛使用,如制造業(yè)、電子業(yè)等??梢源_保在生產(chǎn)過程中不會因為壓縮空氣中的污染物導致產(chǎn)品質量下降或者設備故障。2.醫(yī)療保?。横t(yī)療領域中使用壓縮空氣來驅動醫(yī)療設備、輸送藥物等。通過檢測壓縮空...
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