當(dāng)前位置:首頁 > 產(chǎn)品中心 > GMP驗證服務(wù) >
相關(guān)文章
潔凈度檢測綜合性能驗證 GMP潔凈室潔凈度 懸浮粒子 浮游菌 沉降菌 表面微生物,目前GMP中給出的標(biāo)準(zhǔn)是動態(tài)的標(biāo)準(zhǔn),但是作為空調(diào)系統(tǒng)本身的性能確認(rèn),首先我們要確認(rèn)在靜態(tài)狀態(tài)下潔凈室內(nèi)的環(huán)境(微生物、粒子)是符合要求的,以便于在動態(tài)時如果出現(xiàn)微生物超標(biāo),為查找原因提供依據(jù)(是本身空調(diào)的性能達(dá)不到還是人員操作帶來的污染),通常藥企的做法是靜態(tài)和動態(tài)都做微生物監(jiān)測。
gmp凈化車間檢測驗證包括驗證主計劃、用戶需求、設(shè)計需求、IQ, OQ, PQ, SOP)1. 潔凈室環(huán)境驗證(HVAC系統(tǒng),IQ, OQ, PQ。包括:塵埃粒子、浮游菌、沉降菌、溫濕度);水系統(tǒng)驗證(包括現(xiàn)場取樣、理化及微生物藥典項目全檢)3. 清潔驗證;壓縮氣體分析(油份、露點(diǎn)、水份、顆粒、需氧菌);溫濕度設(shè)備(液氮冰箱、冰箱、培養(yǎng)箱、溫濕度箱、穩(wěn)定性房間等)
GMP潔凈空調(diào)系統(tǒng)調(diào)試服務(wù),GMP潔凈空調(diào)系統(tǒng)驗證包括,潔凈室環(huán)境驗證(HVAC系統(tǒng),IQ, OQ, PQ。包括潔凈室檢測: 風(fēng)速、風(fēng)量(換氣次數(shù))、靜壓差、高效過濾器檢漏、溫濕度、照度、噪音、塵埃粒子、浮游菌、沉降菌、表面微生物、氣流流型、自凈時間等檢測。
gmp驗證咨詢,GMP潔凈空調(diào)系統(tǒng)驗證包括,潔凈室環(huán)境驗證(HVAC系統(tǒng),IQ, OQ, PQ。包括潔凈室檢測: 風(fēng)速、風(fēng)量(換氣次數(shù))、靜壓差、高效過濾器檢漏、溫濕度、照度、噪音、塵埃粒子、浮游菌、沉降菌、表面微生物、氣流流型、自凈時間等檢測。
HVAC潔凈空調(diào)系統(tǒng)調(diào)試 一般指空調(diào)系統(tǒng)的風(fēng)速、風(fēng)量平衡及系統(tǒng)壓差調(diào)試。蘇州益康調(diào)試工程師具有2000間及800個空調(diào)系統(tǒng)以上的調(diào)試經(jīng)驗,具備BMS自控系統(tǒng)調(diào)試及傳統(tǒng)非自控系統(tǒng)調(diào)試的能力,可承擔(dān)50個系統(tǒng)以內(nèi)的聯(lián)動空調(diào)系統(tǒng)調(diào)試業(yè)務(wù)。
聯(lián)系我們
蘇州益康環(huán)境檢測有限公司 公司地址:蘇州吳中區(qū)東方大道1388號雙銀國際117幢402 技術(shù)支持:制藥網(wǎng)掃一掃 更多精彩
微信二維碼
網(wǎng)站二維碼