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潔凈室檢測-化妝品無塵車間檢測

簡要描述:凈化車間檢測機構,潔凈室檢測-化妝品無塵車間檢測 換氣次數(shù)、風速、靜壓差、潔凈度(塵埃粒子數(shù))沉降菌、浮游菌、表面微生物、溫濕度、噪音、照度、氣流流型、自凈時間 、高效檢漏GB50591-2010《潔凈室施工及驗收規(guī)范》,《化妝品生產質量管理規(guī)范》2022版.

  • 產品型號:
  • 廠商性質:工程商
  • 更新時間:2022-12-21
  • 訪  問  量:1481

詳細介紹

凈化車間檢測機構,潔凈室檢測-化妝品無塵車間檢測 換氣次數(shù)、風速、靜壓差、潔凈度(塵埃粒子數(shù))沉降菌、浮游菌、表面微生物、溫濕度、噪音、照度、氣流流型、自凈時間 、高效檢漏GB50591-2010《潔凈室施工及驗收規(guī)范》,《化妝品生產質量管理規(guī)范》2022版.

凈化車間檢測機構,潔凈室檢測-化妝品無塵車間檢測 

檢測項目

適用對象

涉及標準

風量/換氣次數(shù)檢測

壓差檢測

潔凈度檢測(懸浮粒子數(shù))

溫度檢測

相對濕度檢測

噪聲檢測

照度檢測

浮游菌檢測

沉降菌檢測

表面微生物

化妝品生產車間潔凈室

GB50591-2010《潔凈室施工及驗收規(guī)范》

GB50457-2019《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計標準》

GB/T16292-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法》

GB/T16293-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法》

GB/T16294-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法》

《化妝品生產質量管理規(guī)范》2022

 

               

《化妝品生產質量管理規(guī)范》2022

懸浮粒子   沉降菌 浮游菌測試參數(shù)要求

區(qū)域劃分

產品類別

生產工序

控制指標

環(huán)境參數(shù)

其他參數(shù)

潔凈區(qū)

眼部護膚類化妝品、兒童護膚類化妝品、牙膏

半成品貯存、填充、灌裝,清潔容器與器具貯存

懸浮粒子≥0.5μm的粒子數(shù)≤10500000/m3

≥5μm的粒子數(shù)≤60000/m3

浮游菌≤500cfu/m3

沉降菌≤15 cfu/30min

靜壓差:相對于一般生產區(qū)≥10Pa,相對于準潔凈區(qū)≥5Pa

準潔凈區(qū)

眼部護膚類化妝品、兒童護膚類化妝品、牙膏

稱量、配制、緩沖、更衣

空氣中細菌菌落總數(shù)

≤1000cfu/m3

 

其他化妝品

半成品貯存、填充、灌裝,清潔容器與器具貯存、稱量、配制、緩沖、更衣

一般生產區(qū)

/

包裝、貯存等

保持整潔

注:①企業(yè)配制、半成品貯存、填充、灌裝等生產工序采用全封閉管道的,可以不設置半成品貯存間。

②測試方法參照《GB/T 16292 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法》《GB/T 16293 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法》《GB/T 16294 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法》的有關規(guī)定。

③測試方法參照《GB 15979 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準》或者《GB/T 16293 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法》的有關規(guī)定。

④生產施用于眼部皮膚表面以及兒童皮膚、口唇表面,以清潔、保護為目的的駐留類化妝品的(粉劑化妝品除外),其半成品貯存、填充、灌裝、清潔容器與器具貯存應當符合生產車間潔凈區(qū)的要求。

 

 

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