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醫(yī)用潔凈室檢測-懸浮粒子監(jiān)測,使用塵埃粒子計數(shù)器對潔凈室的懸浮粒子進(jìn)行檢測。即通過測試潔凈環(huán)境內(nèi)單位體積空氣中含大于或等于某粒徑的懸浮粒子數(shù),來評定潔凈室(區(qū))的懸浮粒子潔凈度級別。
藥廠潔凈室檢測-潔凈度測試動態(tài)靜態(tài)《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范2010修訂版》 Aji、B級、C級、D級.Aji潔凈區(qū)空氣懸浮粒子的級別為ISO4.8,以≥5.0μm的懸浮粒子為限度標(biāo)準(zhǔn)。B級潔凈區(qū)(靜態(tài))的空氣懸浮粒子的級別為ISO 5,同時包括表中兩種粒徑的懸浮粒子。對于C級潔凈區(qū)(靜態(tài)和動態(tài))而言,空氣懸浮粒子的級別分別為ISO 7和ISO 8。對于D級潔凈區(qū)(靜態(tài))空氣懸浮粒子的級別為ISO 8。
潔凈室檢測-醫(yī)用工業(yè)廠房檢測 主要依據(jù) GB50457-2019《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》檢測項目:風(fēng)速風(fēng)量、換氣次數(shù)、溫濕度、壓差、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪聲、照度等
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