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無菌隔離器驗(yàn)證 ? 確認(rèn)4Q(DQ,IQ,OQ,PQ) 設(shè)計(jì)確認(rèn)(DQ)、IQ安裝確認(rèn)(包括文件,環(huán)境,管道,等確認(rèn)),OQ運(yùn)行確認(rèn)(含報(bào)警功能等操作確認(rèn)),PQ性能確認(rèn)(風(fēng)速確認(rèn)、高效過濾器檢漏測(cè)試、潔凈度檢測(cè)確認(rèn)、氣流流型確認(rèn)、空載滅菌測(cè)試、滿載滅菌測(cè)試、生物測(cè)試)等
無菌隔離器驗(yàn)證 性能檢測(cè)項(xiàng)目:高效過濾器檢漏、空氣潔凈度等級(jí)(懸浮粒子)、浮游菌、沉降菌、表面微生物、壓差、照度、噪聲、手套口風(fēng)速檢測(cè)、滅菌效果試。
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